康立明生物加快海外布局，长安心(R)“出海”前景未来可期

开钫

当下,伴随着大众健康意识的提升以及相关部门对相关政策的重视,我国癌症早期检测行业呈飞速发展态势。与此同时,癌症早期检测领域亦面临着一众困难,如技术难点、市场准入、商业化推进等问题。然而在大风口之下,诸多高新生物企业入局加码,亦同步加速了行业竞争。基于此,生物医药企业走出国门,踏上国际舞台、入局全球竞争市场,在为企业带来“第二增长曲线”的同时,亦可为我国癌症早期检测行业的商业化发展担当“引路人”的角色。

剑指香港市场 布局国际化坚实发展

近期,香港康立明生物科技有限公司正式开业。本次落子香港市场,是康立明生物厚积薄发、成熟思考后进行的商业化尝试。康立明生物选择香港作为国际化首站,亦将为此后的“出海”夯实基础。

此前,康立明生物亦在国际医疗生物舞台上,留下专属足迹。2022年,康立明生物曾在世界上规模最大的医院及医疗设备展览会(MEDICA 2022)上,携旗下产品长安心(R)粪便DNA肠癌检测、久安心(R)膀胱癌基因检测与会安心(R)肺癌基因检测等产品亮相展会现场,引发参会人员的强势围观与高度热议。此外,在Medlab亚洲和亚洲健康2022、第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会等国际行业重要场合,亦可寻找到康立明生物的身影。

除却参与重要展会,康立明生物亦在不断细分海外市场,一步步进行“出海”布局。针对欧洲市场,早在2020年,康立明生物旗下产品长安心(R)便已完成在欧盟主管当局的登记备案,同时获得由欧盟授权代表签发的IVD通知证书,取得进入欧盟市场的销售通行证;在东南亚市场,长安心(R)于2023年年初,获得泰国食品药品监督管理局签发的《产品进口许可证》,在泰批准上市;针对中东和北非市场,康立明生物与领先制药集团Cooper Pharma的子公司Cooper Biosciences MENA正式建立合作关系,于摩洛哥、埃及、沙特阿拉伯和阿联酋市场宣布开拓长安心(R)业务。多项举措并举,康立明生物的海外市场布局正在逐步完善。

长安心(R)取得行业新突破,奠定海外发展基础

面向竞争激烈的国际市场,康立明生物始终坚持创新突破。作为我国肿瘤检测企业,康立明生物旗下产品长安心(R)于2018年11月20日正式上市,一举成为肠癌无创基因检测的破冰之作。

此外,康立明生物拥有一支素质超群的“国际化”研发团队。康立明生物的创始人邹鸿志曾于美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)就读博士后,是肠癌早筛技术发明人。康立明生物旗下高管,大部分均拥有海外留学及工作背景,在开拓海外市场方面有更大的优势。与此同时,借助大湾区的市场资源,康立明生物亦得到了科研人才、科研资源等方面的支持,为企业的创新突破提供源源不断的动力。

（来源：看头条网）